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问:当前“重点工作做到位了面临的主要挑战是什么? 答:“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。
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问:“重点工作做到位了对行业格局会产生怎样的影响? 答:但整体上,我没有观察到BD交易热情减弱的趋势。中国医药研发仍具备成本低、效率高的优势,部分跨国药企甚至开始考虑将全球产品的临床前和早期临床试验放在中国。只要这一底层优势不变,BD节奏就不会明显放慢。
02 破浪者,全球出海与大象转身如果说底层创新需要的是极客精神,那么在波谲云诡的医药大变局中,直面跨国巨头,则需要雷霆手腕与无与伦比的战略定力。
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